痛风创新药 AR882 全球 III 期试验加速推进，有望改写痛风治疗格局

在痛风治疗领域，一项备受瞩目的临床试验正取得突破性进展。近日，一品红旗下在研痛风创新药 AR882 的全球关键 III 期 REDUCE 2 试验传来好消息，目前该试验已完成超过 50% 的患者入组，按照这一进度，预计 2025 年上半年便能完成全部患者入组工作。这一消息无疑为众多痛风患者带来了新的希望。

REDUCE 2 试验是一项设计严谨、意义重大的研究。它为期 12 个月，采用随机、双盲、安慰剂对照的方式，计划在全球范围内招募 750 名降尿酸效果不佳或此前未接受过降尿酸治疗的痛风患者。参与试验的患者会被随机分成三组，分别接受 AR882 50mg、75mg 的药物治疗，或者服用安慰剂。在整个试验过程中，所有患者需在 AR882 给药前至少 10 天就开始接受预防性治疗，且该预防性治疗要持续 3 个月。此次试验设定了清晰的研究目标，主要终点是观测患者在第 6 个月时血尿酸（sUA）的降低水平，次要终点则聚焦于研究期间痛风发作次数的减少情况以及痛风石的缩减程度。

一品红的合作研发公司 Arthrosi Therapeutics 的创始人兼 CEO Litain Yeh 博士难掩兴奋之情，他表示：“自 2024 年 7 月首位患者入组后，REDUCE 2 临床研究就展现出了迅猛的进展势头，这离不开团队成员与临床合作者们的不懈努力和坚定信念，大家都致力于为痛风患者探索更有效的治疗方案，重新定义痛风治疗的标准。如今研究远超预期进度，我们对后续工作充满信心，不仅期待 2025 年上半年顺利完成入组，还计划在 2025 年**季度启动第二项关键性 III 期 REDUCE 1 研究 。”

Arthrosi 公司的首席医学官 Robert T. Keenan 医学博士也强调：“在当前的临床治疗中，急需一种既安全便捷，又能切实减少痛风石、降低痛风发作频率，为患者带来明显临床获益的治疗方法，因为这方面的临床需求尚未得到充分满足。AR882 展现出的治疗潜力让我们备受鼓舞，我们坚信关键 III 期临床试验的成果，将为向美国食品药品管理局递交新药申请提供有力支持，进而改善全球所有痛风患者的生活质量 。”

AR882 作为一款极具全球竞争力的新一代痛风治疗药物，有着独特的作用机制。它是一种高效且高选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，主要通过抑制尿酸在体内的重吸收过程，使尿液尿酸盐排泄恢复正常，从而实现降低血尿酸（sUA）水平的目的，对痛风和痛风石的治疗效果显著。此前已完成的全球多中心 IIb 临床试验数据令人眼前一亮，与现有的痛风治疗方法相比，AR882 不仅疗效更为突出，安全性也更高。它在降低血尿酸水平的同时，还能显著减少痛风石的形成，减轻患者体内尿酸结晶的负担，有效降低痛风急性发作的概率。目前，AR882 正在紧锣密鼓地开展关键性 III 期临床研究，并且在 2024 年三季度，其关键性 Ⅲ 期 REDUCE 2 试验获得了美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格（FTD），这一资格的获得无疑加速了 AR882 的研发进程。

痛风作为一种常见的炎症性关节炎，给患者的生活带来了极大的困扰。当尿酸在关节和软组织内形成结晶时，就会引发疼痛以及一系列慢性症状，患者的活动能力、身体功能都会受到严重影响，整体生活质量大幅下降。据学术期刊《柳叶刀・风湿病学》的相关研究数据表明，全球痛风患者人数已高达 5580 万，这一庞大的数字背后，是无数患者对有效治疗的渴望。在超过 90% 的痛风患者中，尿酸排泄不足是导致尿酸水平失衡、升高，进而形成尿酸晶体沉积的主要原因。

随着 AR882 全球 III 期试验的加速推进，我们有理由相信，在不久的将来，痛风的治疗将迎来新的突破，为广大痛风患者带来更加有效的治疗选择，帮助他们摆脱病痛的折磨。